Правительством РФ планируется изменение порядка ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения
Законопроектом:
предусматривается отмена в отношении лекарственных препаратов процедур сертификации или декларирования о соответствии, поскольку Соглашением о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, заключенным в г. Москве 23 декабря 2014 года, такие процедуры не предусмотрены;
устанавливается, что иммунобиологические лекарственные препараты для иммунопрофилактики подлежат вводу в гражданский оборот в порядке, предусмотренном законодательством РФ в сфере обращения лекарственных средств;
предусматривается, что перед вводом в гражданский оборот каждой серии (партии) произведенного в РФ лекарственного препарата для медицинского применения, за исключением иммунобиологических лекарственных препаратов, производитель такого лекарственного препарата представляет в Росздравнадзор документ производителя лекарственного препарата, подтверждающий качество лекарственного препарата, и подтверждение уполномоченного лица производителя лекарственного препарата о соответствии лекарственного препарата требованиям, установленным при его государственной регистрации;
определяется, что ввод в гражданский оборот в РФ каждой серии (партии) иммунобиологического лекарственного препарата, произведенного в РФ или ввозимого в РФ, осуществляется на основании разрешения, выдаваемого Росздравнадзором, на основании заключения о соответствии серии (партии) этого препарата требованиям, установленным при его государственной регистрации, выданного федеральными учреждениями. Порядок выдачи разрешения на ввод в гражданский оборот в РФ серии (партии) иммунобиологического лекарственного препарата, а также порядок выдачи федеральными учреждениями указанного заключения и размер платы за его выдачу будут устанавливаться Правительством РФ.
БЕЗОПАСНОСТЬ И ОХРАНА ПРАВОПОРЯДКА
Приказ Росфинмониторинга от 13.11.2017 N 373
"Об утверждении образца запроса Федеральной службы по финансовому мониторингу юридическому лицу, предусмотренного пунктом 6 статьи 6.1 Федерального закона от 7 августа 2001 г. N 115-ФЗ "О противодействии легализации (отмыванию) доходов, полученных преступным путем, и финансированию терроризма", на бумажном носителе"
Зарегистрировано в Минюсте России 24.01.2018 N 49757.
Росфинмониторингом утвержден образец запроса на бумажном носителе юридическому лицу о представлении информации о своих бенефициарных владельцах
Приказ издан в целях реализации Правил представления юридическими лицами информации о своих бенефициарных владельцах и принятых мерах по установлению в отношении своих бенефициарных владельцев сведений, предусмотренных Федеральным законом "О противодействии легализации (отмыванию) доходов, полученных преступным путем, и финансированию терроризма", по запросам уполномоченных органов государственной власти, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 31.07.2017 N 913.
Документально подтвержденную информацию, включая сведения, предусмотренные абзацем вторым подпункта 1 пункта 1 статьи 7 Федерального закона "О противодействии легализации (отмыванию) доходов, полученных преступным путем, и финансированию терроризма", необходимо представить в электронной форме в течение 5 рабочих дней со дня получения запроса.
* * *
от 29 января 2018 года
ОСНОВЫ ГОСУДАРСТВЕННОГО УПРАВЛЕНИЯ
Постановление Правительства РФ от 24.01.2018 N 56
"О внесении изменений в Правила реализации материальных ценностей, выпускаемых из государственного материального резерва"
Усовершенствована процедура торгов по реализации материальных ценностей, выпускаемых из государственного материального резерва
Поправками, в частности:
предусмотрено, что при проведении торгов устанавливается обязательное требование к участникам торгов об отсутствии факта уклонения от заключения договоров купли-продажи по результатам ранее проведенных торгов;
отменено требование к сроку действия лицензии на право работы со сведениями, составляющими государственную тайну;
установлены дополнительные основания и сроки возврата претенденту на участие в торгах денежных средств, внесенных в качестве обеспечения заявки на участие в торгах (например, претенденту на участие в торгах, подавшему заявку на участие в торгах по истечении срока подачи заявок);
скорректированы основания для отказа в допуске к участию в торгах.
Постановление Правительства РФ от 24.01.2018 N 58
"О внесении изменений в Положение о Министерстве экономического развития Российской Федерации"
Минэкономразвития России уполномочено осуществлять методическое сопровождение деятельности, связанной с разработкой и реализацией региональных программ повышения производительности труда и поддержки занятости
Кроме того, в число полномочий данного ведомства включено обеспечение в пределах своей компетенции реализации ключевых проектов планов мероприятий ("дорожных карт") Национальной технологической инициативы.
"Порядок направления на согласование и рассмотрения форм проверочных листов (списков контрольных вопросов) по видам контроля (надзора), включенным в паспорт приоритетной программы "Реформа контрольной и надзорной деятельности"
(утв. протоколом заседания проектного комитета от 13.07.2017 N 47(7))
Определен порядок действий контрольных органов, совершаемых при подготовке проверочных листов (списков контрольных вопросов)
В соответствии с порядком разработка проверочных листов (списка контрольных вопросов) (далее - чек-листы) производится в 4 этапа.
На первом этапе - этапе подготовки проверочных листов - контрольно-надзорный орган производит разработку чек-листов и их направление в Аналитический центр при Правительстве РФ для проверки. На данном этапе оценку чек-листов проводят Минюст России, Аналитический центр при Правительстве РФ, Общественно-деловой совет, Аналитический центр "Форум". Аналитическим центром при Правительстве РФ обеспечивается свод результатов рассмотрения чек-листов в виде таблицы. Федеральными органами исполнительной власти прорабатываются все поступившие от участников замечания. При отсутствии замечаний чек-лист считается согласованным.
Второй этап - этап подготовки нормативно-правовых актов, утверждающих чек-листы. На данном этапе осуществляется разработка проектов актов, утверждающих соответствующие чек-листы, проведение их общественного обсуждения и антикоррупционной экспертизы.
На третьем этапе производится одобрение проектов актов об утверждении чек-листов проектным комитетом, либо принимается решение об их направлении на доработку.
После одобрения проектов актов об утверждении чек-листов на заседании проектного комитета по основному направлению стратегического развития "Реформа контрольной и надзорной деятельности", на четвертом этапе, федеральные органы исполнительной власти направляют проекты актов об утверждении чек-листов в Минюст России для осуществления их государственной регистрации в порядке, установленном Правилами подготовки нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти и их государственной регистрации, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 13.08.1997 N 1009 "Об утверждении Правил подготовки нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти и их государственной регистрации".
Приказ ФМБА России от 29.09.2017 N 194
"Об утверждении формы проверочного листа (списка контрольных вопросов) при осуществлении федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора за соблюдением обязательных требований хозяйствующими субъектами, осуществляющими деятельность в области уничтожения химического оружия (технологическая часть на период ликвидации последствий деятельности объектов по уничтожению химического оружия)"
Зарегистрировано в Минюсте России 24.01.2018 N 49746.
ФМБА России разработана форма проверочного листа, используемого при осуществлении государственного санитарно-эпидемиологического надзора за деятельностью по уничтожению химического оружия (технологическая часть на период ликвидации последствий деятельности объектов по уничтожению химического оружия)
В проверочный лист включены 422 вопроса, ответы на которые однозначно свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении проверяемым лицом обязательных требований, установленных законодательством.
Проверочный лист включает в себя вопросы, отражающие содержание обязательных требований, реквизиты нормативных правовых актов, которыми установлены обязательные требования, а также графы для ответов на поставленные вопросы.
При проведении плановых проверок с использованием проверочных листов предмет плановой проверки будет ограничиваться утвержденным перечнем контрольных вопросов.
"Обзор правоприменительной практики контрольно-надзорной деятельности Росгидромета за II квартал 2017 года"
(утв. Росгидрометом 30.08.2017)
Росгидрометом обобщены результаты проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей во II квартале 2017 года
Проверки проводились в рамках осуществления государственного надзора за проведением работ по активному воздействию на метеорологические и другие геофизические процессы, а также в рамках лицензионного контроля деятельности в области гидрометеорологии и в смежных с ней областях (за исключением указанной деятельности, осуществляемой в ходе инженерных изысканий, выполняемых для подготовки проектной документации, строительства, реконструкции объектов капитального строительства), а также работ по активному воздействию на гидрометеорологические и геофизические процессы и явления.
В обзоре приводится сводная статистика по проверкам, статистическая информация по выявленным нарушениям, начисленным и фактически взысканным штрафам, приводится перечень наиболее часто выявляемых нарушений.
Сообщается, что по результатам обобщения практики проверочной деятельности:
подготовлен и утвержден перечень должностных лиц Росгидромета и ее территориальных органов, уполномоченных составлять протоколы об административных правонарушениях;
должностным лицам Росгидромета направлены разъяснения по наиболее сложным вопросам, связанным с осуществлением проверок;
проведено дополнительное обучение работников Росгидромета, выполняющих контрольно-надзорные функции.
"Перечень видов государственного контроля (надзора), в отношении которых будут реализованы мероприятия приоритетной программы "Реформа контрольно-надзорной деятельности"
(утв. Советом при Президенте Российской Федерации по стратегическому развитию и приоритетным проектам)
Реформа контрольно-надзорной деятельности будет проведена в отношении 46 видов государственного контроля (надзора)
Советом при Президенте РФ по стратегическому развитию и приоритетным проектам утвержден перечень видов такого контроля, относящихся к ведению МЧС России, МВД России, ФАС России, ФТС России, ФНС России, Россельхознадзора, Росздравнадзора, Росприроднадзора, Ространснадзора, Роспотребнадзора, Ростехнадзора и Роструда. Перечень будет актуализирован для реализации мероприятий приоритетной программы на последующие годы.
В перечень включены, в частности, следующие виды федерального государственного контроля (надзора):
- пожарный надзор;
- надзор в области безопасности дорожного движения;
- контроль (надзор) в сфере миграции.
- контроль (надзор) в области регулируемых государством цен (тарифов);
- контроль в сфере госзакупок;
- надзор - таможенный контроль;
- налоговый контроль;
- контроль (надзор) в сфере транспортной безопасности;
- контроль (надзор) за соблюдением законодательства о применении контрольно-кассовой техники;
- строительный надзор;
- надзор за соблюдением трудового законодательства.
Среди целей приоритетной программа "Реформа контрольной и надзорной деятельности":
- снижение административной нагрузки на организации и граждан не менее чем на 50 процентов к концу 2025 года;
- рост индекса качества администрирования контрольно-надзорных функций в 2 раза к концу 2025 года.
ГРАЖДАНСКОЕ ПРАВО
Постановление Правительства РФ от 24.01.2018 N 57
"О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 26 января 2017 г. N 89"
Правительством РФ разграничен перечень социально ориентированных некоммерческих организаций, решения о признании которых исполнителями общественно полезных услуг принимаются Минюстом России или его территориальными органами
Постановление издано в целях реализации Федерального закона от 14.11.2017 N 320-ФЗ "О внесении изменений в статью 31.4 Федерального закона "О некоммерческих организациях". Данным Законом предусмотрено наделение органов исполнительной власти субъектов РФ наряду с федеральными органами исполнительной власти полномочиями по оценке качества оказываемых социально ориентированными некоммерческими организациями общественно полезных услуг, а также территориальных органов Минюста России полномочиями по принятию решений о признании социально ориентированных некоммерческих организаций исполнителями общественно полезных услуг и включении таких организаций в реестр исполнителей общественно полезных услуг.
В соответствии с Постановлением Минюст России принимает решения о признании исполнителями общественно полезных услуг общероссийских общественных организаций и движений, ТПП РФ и торгово-промышленных палат, созданных на территории нескольких субъектов РФ, централизованных религиозных организаций, имеющих местные религиозные организации на территории двух и более субъектов РФ, а также религиозных организаций, образуемых указанными централизованными религиозными организациями.
Территориальные органы Минюста России принимают решения о признании исполнителями общественно полезных услуг межрегиональных, региональных и местных общественных организаций и движений, региональных отделений международных, общероссийских и межрегиональных общественных организаций и движений, местных религиозных организаций, централизованных религиозных организаций, имеющих местные религиозные организации на территории одного субъекта РФ, религиозных организаций, образованных указанными централизованными религиозными организациями, а также иных некоммерческих организаций, на которые распространяется специальный порядок государственной регистрации некоммерческих организаций, установленный Федеральным законом "О некоммерческих организациях.
Кроме того, в Постановление Правительства РФ от 26.01.2017 N 89 "О реестре некоммерческих организаций - исполнителей общественно полезных услуг" внесен ряд поправок, направленных на совершенствование административных процедур, определяющих порядок принятия решений о признании социально ориентированных некоммерческих организаций исполнителями общественно полезных услуг.
СЕМЬЯ
Приказ Минтруда России от 21.12.2017 N 862н
"Об утверждении Порядка предоставления лицу, получившему государственный сертификат на материнский (семейный) капитал, информации о размере материнского (семейного) капитала либо в случае распоряжения частью материнского (семейного) капитала - о размере его оставшейся части"
Зарегистрировано в Минюсте России 24.01.2018 N 49761.
Установлена процедура выдачи лицам, получившим государственный сертификат на материнский капитал, справки о его размере
Справка выдается на бумажном носителе или в форме электронного документа.
Заявление о выдаче справки может быть подано заявителем или его законным представителем непосредственно в территориальный орган ПФ РФ по месту жительства (пребывания) или фактического проживания. Заявители, выехавшие на постоянное место жительства за пределы территории РФ и не имеющие подтвержденного регистрацией места жительства (пребывания) на территории РФ, подают заявление непосредственно в ПФ РФ.
Указаны сведения, которые должны содержаться в заявлении. Заявление подается с предъявлением документов, удостоверяющих личность заявителя, а также личность и полномочия его представителя.
Заявление может быть направлено посредством почтовой связи способом, позволяющим подтвердить факт и дату его отправления. Заявитель может обратиться с заявлением в форме электронного документа, оформленного в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 07.07.2011 N 553 "О порядке оформления и представления заявлений и иных документов, необходимых для предоставления государственных и (или) муниципальных услуг, в форме электронных документов" посредством Единого портала государственных и муниципальных услуг (функций) или информационной системы ПФ РФ "Личный кабинет застрахованного лица".
Заявители имеют право на неоднократное обращение за получением справки. |
