Управление и экономика фармации фармацевтическая деятельность

• 
  способностью и готовностью к изготовлению ЛП по рецептам врачей в условиях фармацевтических организаций, включая выбор технологического процесса, с учетом санитарных требований (ПК-5);
  
• 
  способностью и готовностью организовывать, обеспечивать и проводить контроль качества ЛС в условиях фармацевтических предприятий и организации (ПК-30);
  
• 
  способностью и готовностью определить перечень оборудования для организации контроля качества ЛС, в соответствии с требованиями ГФ и иными нормативными правовыми документами, организовывать своевременную метрологическую поверку оборудования (ПК-31);
  
• 
  способностью и готовностью определить способы отбора проб для входного контроля ЛС в соответствии с действующими требованиями (ПК-33);
  
• 
  способностью и готовностью проводить анализ ЛС с помощью химических, биологических и физико-химических методов в соответствии с требованиями Государственной фармакопеи (ПК-35);
  
• 
  способностью и готовностью интерпретировать и оценивать результаты анализа ЛС (ПК-36);
  

• 
  организацию изготовления в виде внутриаптечной заготовки и по требованиям лечебно-профилактических учреждений лекарственных средств в аптечных предприятиях
  

• 
  оформлять документацию установленного образца по изготовлению, хранению, оформлению и отпуску лекарственных средств из аптеки;
  
• 
  определять стоимость готовых лекарственных средств и лекарственных средств индивидуального изготовления
  
• 
  проводить предметно-количественный учет лекарственных средств в аптеке
  
• 
  документально оформлять проведение лабораторных, фасовочных и лабораторно-фасовочных работ
  

• 
  методами проведения внутриаптечного контроля качества лекарств;
  

1. 
   Предметно-количественному учету (ПКУ) в аптеках не подлежат:
   

2. 
   Предметно-количественный учет (ПКУ) осуществляет:
   

А) директор аптеки

3. 
   «Журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» должен быть:
   

4. 
   В «Журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» все данные отражаются:
   

А) в денежных единицах

5. 
   Предметно-количественный прекурсоров осуществляется:
   

6. 
   Нормы естественной убыли применяются:
   

А) при выявлении недостачи

7. 
   Сверка фактического наличия ЛС, подлежащих предметно-количественному учету, с книжным остатком производится:
   

А) ежедневно

8. 
   В аптеках с большим объемом индивидуальной рецептуры целесообразно организовать следующие рабочие места для изготовления:
   

9. 
   Основные функции фармацевта в ассистентской комнате связаны:
   

10. 
    Выдача наркотических лекарственных средств в ассистентскую комнату для текущей работы должна производиться:
    

А) директором аптеки;

11. 
    В ассистентской комнате аптек запасы наркотических средств:
    

12. 
    В аптеках в асептических условиях изготавливают:
    

13. 
    Асептический блок состоит из:
    

14. 
    В «Журнале учета лабораторных и фасовочных работ» производится:
    

15. 
    Цена лекарства внутриаптечного изготовления (кроме внутриаптечной заготовки) состоит из стоимости:
    

16. 
    Правила оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях, установлены:
    

17. 
    Все лекарственные средства, изготовленные в аптеках, а также концентраты и полуфабрикаты подвергаются внутриаптечному контролю:
    

1. 
   Письменному а) выборочно
   
2. 
   Органолептическому б) обязательно
   
3. 
   контролю при отпуске в) по перечню
   
4. 
   опросному
   
5. 
   физическому
   
6. 
   химическому
   

18. 
    Приемочный контроль заключается в проверке:
    

19. 
    При проверке по соответствующему показателю особое внимание обращается:
    

20. 
    К предупредительным мероприятиям относятся:
    

21. 
    При проведении письменного контроля:
    

1. 
   до изготовления ЛС А) на латыни пишется количество взятых ингредиентов
   
2. 
   после изготовления ЛС Б) делаются необходимые расчеты
   

22. 
    Если лекарства изготавливаются и отпускаются одним и тем же лицом, паспорт письменного контроля заполняется:
    

23. 
    Органолептический контроль заключается в проверке:
    

24. 
    Физический контроль заключается в проверке:
    

25. 
    Химический контроль заключается в оценке:
    

26. 
    Ежедневно на отсутствие хлоридов, сульфатов, солей кальция и на отсутствие восстанавливающих веществ, солей аммония и углерода диоксида проверяется:
    

27. 
    Качественному анализу подвергаются обязательно:
    

28. 
    Качественному и количественному анализу (полный химический контроль) подвергаются обязательно:
    

29. 
    Контроль при отпуске заключается в проверке на соответствие:
    

30. 
    Контролю на механические включения (по инструкции) подвергаются:
    

31. 
    Неудовлетворительность изготовленных ЛС устанавливается по следующим показателям их качества:
    

32. 
    Сертификатом соответствия подтверждается качество следующих медикаментов:
    

33. 
    Декларацией соответствия подтверждается качество следующих медикаментов:
    

БЛОК Б. ПРАКТИЧЕСКИЕ ЗАДАНИЯ

ЗАДАНИЕ 1. Предметно-количественный учет лекарственных средств

ЗАДАНИЕ 2. Учет лабораторных и фасовочных работ

ЗАДАНИЕ 3. Обязательные и целесообразные виды внутриаптечного контроля качества лекарств, изготовленных в аптеке

ЗАДАНИЕ 4. Нормы допустимых отклонений

ЗАДАНИЕ 5. Нормы допустимых отклонений

1. 
   При проверке правильности оформления штангласов в ассистентской комнате было установлено, что на штангласе с гоматропина гидробромидом были указаны: дата заполнения, подпись заполнившего штанглас, ВРД и ВСД. Однако проверяющий сделал замечание. Почему?
   
2. 
   При изготовлении микстуры от кашля по рецепту врача фармацевт заполнил паспорт письменного контроля, указав дату изготовления, номер рецепта, наименования взятых ингредиентов и их количества. Одновременно на оборотной стороне рецепте он сделал все необходимые расчеты. Однако провизор-аналитик сделал фармацевту замечание. Объясните, в чем были ошибки фармацевта.
   
3. 
   Фармацевт приготовил 10 лекарственных форм, после чего провизор стал осуществлять опросный контроль. При этом провизор сделал замечание фармацевту в том, что он не запомнил количественное содержание ингредиентов в детской микстуре. Правильно ли поступил провизор?
   
4. 
   После фильтрования и фасовки проведен первичный контроль глазных капель на механические включения. После обнаружения механических включений их повторно профильтровали и простерилизовали. При проведении вторичного контроля была проверена половина бутылок и флаконов, прошедших стадию стерилизации. Были ли ошибки при проведении контроля?
   
5. 
   При контроле за деятельностью муниципальной аптеки было установлено, что морфина гидрохлорид (порошок) хранится в материальной комнате в отдельном шкафу. По требованиям ассистента (фармацевт 17 лет) порошок выдает в работу заведующий отделом запасов. Будут ли замечания?
   
6. 
   При проведении фармацевтического обследования в аптеке было обнаружено, что ГЛС хранятся в материальной комнате площадью 10 кв. м при освещенности 100 люкс. На стеллажах и шкафах имеются стеллажные карточки с указанием наименования, серии, срока годности и количества ГЛС. На одной полке обнаружены таблетки дибазола, кокарбоксилаза амп., АТФ амп. Будут ли замечания по организации хранения ЛС в аптеке?
   
7. 
   В начале рабочего дня фармацевт 17 лет приготовила на рабочем месте одновременно стерильные растворы глюкозы 5% и 10%. В конце рабочего она провела стерилизацию растворов в паровых стерилизаторах. Будут ли замечания?
   
8. 
   В начале смены фармацевт изготовил 30 флаконов изотонического раствора, сразу простерилизовал 20 флаконов и не пометив их, поставил на стол рядом с оставшимися флаконами. В конце смены фармацевт для перестраховки простерилизовал все 30 флаконов раствора. Какие ошибки допустил фармацевт?
   
9. 
   В аптеке по требованию ЛПУ изготовлены порошки с кодеином. На этикетке имеются: надпись черной краской "Яд", "Внутреннее"; номер аптеки; наименование отделения ЛПУ; состав в соответствии с прописью; дата изготовления, номер анализа, срок годности. Можно ли отпустить эти порошки в ЛПУ?
   
10. 
    Комиссия Росздравнадзора совместно с Федеральной службой по контролю за оборотом наркотиков при проверке аптеки установила, что морфина гидрохлорид (р-р д/инъекц. 10 мг/1 мл: амп. 5 шт) хранится в одном сейфе вместе с диазепамом (Релиум) (таблетки 5 мг) и перманганатом калия, предметно-количественный учет ведется в одном журнале. Какие замечания будут у комиссии?
    

Перечень основных документов

Приложение 1

Журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ