Инструкция по подготовке пакета документов на поставку лекарственных средств. Общие требования к содержанию технического задания

Скачать 354.01 Kb.

Название	Инструкция по подготовке пакета документов на поставку лекарственных средств. Общие требования к содержанию технического задания
страница	1/3
Тип	Инструкция

1 2 3

ИНСТРУКЦИЯ

по подготовке пакета документов на поставку лекарственных средств.

Общие требования к содержанию технического задания

В соответствии с п.6 ч.1 статьи 33 Федеральный закон от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе):

При закупке лекарственных средств документация о закупке (техническое задание) должна содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, химический состав. В случае если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями.
1.1. Постановлением Правительства РФ от 17.10.2013 № 929 "Об установлении предельного значения начальной (максимальной) цены контракта (цены лота), при превышении которого не могут быть предметом одного контракта (одного лота) лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями" установлено предельное значение начальной (максимальной) цены контракта по одной закупке, при превышении которого не могут быть предметом одного контракта лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований - с химическими, группировочными наименованиями, в размере:

1 млн руб. - для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку лекарственных средств в предшествующем году, составил менее 500 млн руб.;
2,5 млн руб. - для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку лекарственных средств в предшествующем году, составил от 500 млн руб. до 5 млрд руб.;
5 млн руб. - для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку лекарственных средств в предшествующем году, составил более 5 млрд руб.

1.2. Правительством РФ установлено предельное значение начальной (максимальной) цены контракта в размере 1 тыс. рублей, если предметом одного контракта наряду с иным лекарственным средством является поставка:

лекарственного средства с международным непатентованным наименованием (при отсутствии такого наименования - с химическим, группировочным наименованием), в рамках которого отсутствуют зарегистрированные в установленном порядке аналогичные по лекарственной форме и дозировке лекарственные средства;
наркотическое лекарственное средство;
психотропное лекарственное средство;
радиофармацевтическое лекарственное средство.

1.3. Техническое задание должно содержать перечень лекарственных средств. По каждому лекарственному средству необходимо указать следующую информацию:

- признак ЖНВЛП;

- международное непатентованное наименование (МНН) лекарственного средства или при отсутствии такого наименования химическое, группировочное наименование, химический состав;

- лекарственную форму, дозировку, расфасовку лекарственных средств (правильную пропись, можно проверить в государственном реестре лекарственных средств http://grls.rosminzdrav.ru)

- характеристики лекарственного средства (при необходимости);

- количество.
2. Заявка на закупку лекарственных средств должна содержать в себе следующий пакет документов (ПП Тверской области от 04.02.2014 №50-пп):

- заявка, сформированная в системе "WEB-ТОРГИ-КС" (http://gostorgi.tver.ru/web3/)

- обоснование начальной (максимальной) цены контракта;

- проект контракта;

- техническое задание.
2.1. Заявка на закупку формируется в системе в установленном порядке с учетом следующих требований:

- информация в заполняемых разделах заявки должна полностью соответствовать информации, содержащейся в техническом задании, проекте контракта и обосновании начальной (максимальной) цены контракта.

- в разделе 5 каждая строка с наименованием товара должна соответствовать одному лекарственному средству. Указание цены за единицу товара обязательно (не должно иметь значение «0») и должно соответствовать строке в документе «Обоснование начальной (максимальной) цены контракта». Обращаем Ваше внимание, что при заполнении заявки в системе "WEB-ТОРГИ-КС" во вкладке «Товары, работы, услуги» в поле «Наименование товара, работы, услуги» необходимо указать МНН закупаемого лекарственного средства.

- в разделе 19 (при способе закупки «электронный аукцион») или в разделе 15 (при способе закупки «запрос котировок») «Единые требования к участникам закупки (в соответствии с ч.1 ст.31 Федерального закона № 44-ФЗ) (указываются для всех видов конкурсов и аукционов, предварительных отборов и запросов предложений):» устанавливаются требование, устанавливаемое к участнику закупки в соответствии с действующим законодательством:

копия действующей лицензии на осуществление фармацевтической деятельности с правом оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения или копия действующей лицензии на производство лекарственных средств (в случае если лекарственное средство, являющееся предметом поставки, будет поставляться производителем лекарственного средства).

При закупке наркотических или психотропных лекарственных средств:

копия действующий лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.

При закупке экстемпоральных лекарственных средств:

копия действующей лицензии на осуществление фармацевтической деятельности с правом изготовления лекарственных препаратов для медицинского применения и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.

Документ «Заявка на закупку» подписывается руководителем заказчика.
2.2. Обоснование начальной (максимальной) цены контракта.

Цены для формирования начальной (максимальной) цены контракта берутся из реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, установленных в Тверской области в последней редакции (сайт Министерства здравоохранения Тверской области http://www.minzdravtver.ru/, раздел «Деятельность», вкладка «Лекарственное обеспечение», вкладка «Реестр цен»).

Для этого по наименованию и в соответствии с требуемой заказчиком лекарственной формой, дозировкой, упаковкой в реестре находим требуемое лекарственное средство. Цена, которая учитывается при обоснование начальной (максимальной) цены контракта берется из столбца «Предельная оптовая цена, руб.».

Образец формы заполнения раздела «Обоснование начальной (максимальной) цены контракта» приведен в приложении №1.

Документ «Обоснование начальной (максимальной) цены контракта» подписывается руководителем заказчика.

В случае, если закупаемое лекарственное средство входит в состав жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, обоснование начальной (максимальной) цены контракта осуществляется с использованием тарифного метода, либо метода сопоставимых рыночных цен (анализа рынка). При отсутствии лекарственного средства в составе жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, обоснование начальной (максимальной) цены контракта производится с использованием метода сопоставимых рыночных цен (анализа рынка) в общем порядке с учетом Методических рекомендаций.

Определение НМЦК методом сопоставимых рыночных цен в соответствии с разделом III Методических рекомендаций по применению методов определения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), утвержденного Приказом Минэкономразвития России от 02.10.2013 N 567:

а) в целях получения ценовой информации в отношении товара рекомендуется осуществить следующие процедуры:

направить запросы о предоставлении ценовой информации не менее пяти поставщикам, обладающим опытом поставок соответствующих товаров, информация о которых имеется в свободном доступе. Рекомендуется, чтобы запрос содержал подробное описание объекта закупки, включая указание единицы измерения, количества товара; основные условия исполнения контракта, заключаемого по результатам закупки, включая требования к порядку поставки продукции, порядок оплаты, размер обеспечения исполнения контракта и т.д.; сроки предоставления ценовой информации; и т.п.

все документы, содержащие ценовую информацию, полученные, по запросам, рекомендуется регистрировать в делопроизводстве заказчика.

не рекомендуется использовать для расчета НМЦК ценовую информацию: представленную лицами, сведения о которых включены в реестр недобросовестных поставщиков (подрядчиков, исполнителей); полученную из анонимных источников; содержащуюся в документах, полученных заказчиком по его запросам и не соответствующих требованиям, установленным заказчиком к содержанию таких документов.

б) в целях определения НМЦК рекомендуется использовать не менее трех цен товара, предлагаемых различными поставщиками.

в) в целях определения однородности совокупности значений выявленных цен, используемых в расчете НМЦК, рекомендуется определять коэффициент вариации. Коэффициент вариации цены не может превышает 33%. Если коэффициент вариации превышает 33%, целесообразно провести дополнительные исследования в целях увеличения количества ценовой информации, используемой в расчетах.

Для расчета НМЦК, коэффициента вариации используется таблица расчета, расположенная по адресу: http://gostorgi.tver.ru/ (раздел «Новости», приложение к письму Министерства имущественных и земельных отношений Тверской области от 12.02.2014 №2246-12 «О формировании начальных цен в контрактной системе»). (Таблица расчета находится в редакторе Excel с уже вставленными в ячейки формулами).
2.3. Разработанный проект контракта на закупку лекарственных средств находится по следующей ссылке: сайт http://gostorgi.tver.ru/ (раздел «Методология», Проекты контрактов).

«Проект контракта на поставку лекарственных средств» надо скачать и заполнить пропущенные места, особое внимание уделив примечаниям, содержащимся в тексте документа. Ценовые значения не заполняются.

2.4. Документ «Техническое задание» заполняется по приложенной форме.

ЖНВЛП	МНН (или при отсутствии такого наименования химическое, группировочное наименование, химический состав)	Лекарственная форма, дозировка, расфасовка	Ед. измерения	Количество

Пример заполнения документа «Техническое задание» содержится в приложении №2.

Документ «Техническое задание» подписывается руководителем заказчика.
Примеры заполнения документа «Техническое задание» с учетом информации о товаре, указанной в документе «Обоснование начальной (максимальной) цены контракта» содержатся в приложении №3.
Обращаем Ваше внимание, разъяснения ФАС России по вопросам закупок лекарственных средств содержатся в приложении №4.
Приложение №1.
Пример заполнения документа «Обоснование начальной (максимальной) цены контракта» при закупке лекарственных средств, входящих в перечень ЖНВЛП

Обоснование начальной (максимальной) цены контракта

Основные характеристики объекта закупки:

В соответствии с техническим заданием

Используемый метод определения НМЦК с обоснованием:

Тарифный метод.

Цены на лекарственные препараты перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) установлены в соответствии с Государственным реестром предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты и оптовыми надбавками, установленными приказом Региональной энергетической комиссии по Тверской области № 545-нп от 29.11.2010 года и НДС 10%.

Реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, установленных в Тверской области размещен на сайте Министерства здравоохранения Тверской области www.minzdravtver.ru в разделе «Лекарственное обеспечение» (по состоянию на __.__.2015

1 2 3

	Инструкция по подготовке пакета документов на поставку продуктов питания ...		Инструкция по подготовке и проведению конкурса 3 Раздел Общие сведения 3 Требования к содержанию, форме, оформлению и составу заявки, инструкция по заполнению заявки 5
	Техническое задание на поставку лекарственных средств № Поставщик гарантирует качество и безопасность поставляемого Товара в соответствии с требованиями Федерального закона РФ от 12 апреля...		Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств Общие положения Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (далее – Правила) устанавливают требования к организации...
	Руководство по надлежащей практике производства лекарственных средств для человека Настоящее руководство устанавливает принципы и правила (требования) надлежащей практики производства лекарственных средств для человека,...		Рекомендуемая форма технического задания и инструкция на выполнение... По тем позициям Технического задания, заполнение которых в невозможно при заключении договора между организацией (Заказчик) и вузом...
	Рекомендуемая форма технического задания и инструкция на выполнение... По тем позициям Технического задания, заполнение которых в невозможно при заключении договора между организацией (Заказчик) и вузом...		Инструкция по делопроизводству в администрации Красносельского района Санкт-Петербурга Красносельского района Санкт-Петербурга и общие требования по организации документооборота, созданию и оформлению документов, обеспечению...
	Приказу Минэкономразвития России от 1 сентября 2010 г. N 403 требования Требования к подготовке технического плана здания (далее Требования) устанавливают правила оформления технического плана здания (далее...		Положение о регистрации лекарственных средств Определение терминов Лицензирование лекарственных средств и изделий медицинского назначения включает в себя три этапа: экспертизу, специализированную...

Инструкция по подготовке пакета документов на поставку лекарственных средств. Общие требования к содержанию технического задания

Похожие: