Конференция: «Что происходит на фармацевтическом рынке?» (г. Москва) конференция: VII ежегодная Всероссийская Конференция Логистика
Скачать 1.2 Mb.
|
По второму вопросу. В настоящее время форма журнала учета лекарственных средств, подлежащих предметно количественному учету, действующим законодательством также не установлена. С учетом изложенного, в качестве основы соответствующего журнала Вы можете использовать форму «Журнала учета ядовитых, наркотических, других медикаментов и этилового спирта» АП-10, утвержденную Приказом Минздрава СССР от 08.01.1988 № 14 «Об утверждении специализированных (внутриведомственных) форм первичного бухгалтерского учета для хозрасчетных аптечных учреждений». В то же время, в соответствии с частью 12 статьи 30 Федерального закона РФ от 08.01.1998 N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" (в ред. от 28.12.2010), при осуществлении деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, любые операции, при которых изменяется их количество, подлежат регистрации в специальных журналах лицами, на которых эта обязанность возложена руководителем юридического лица или индивидуальным предпринимателем. Указанные журналы хранятся в течение 10 лет после внесения в них последней записи. "Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ" утверждены Постановлением Правительства РФ от 09.06.2010 N 419. Вопрос: Кто назначается на должность специалиста по контролю качества лекарственных средств в аптеке? Провизор или фармацевт? Ответ: Если Вы имеете в виду должность уполномоченного по качеству, то она введена в аптечных организациях пунктом 9.9 Отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения" ОСТ 91500.05.0007-2003, утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 N 80, согласно которому руководитель аптечной организации назначает из руководящего персонала уполномоченного по качеству. Таким образом, полагаем, что назначение уполномоченного по качеству должно осуществляться из специалистов с высшим образованием, занимающих руководящие должности в аптечной организации. Вопрос: Сколько дней продолжительность отпуска у заведующих, провизоров, фармацевтов аптек готовых лекарственных форм? Ответ: На момент подготовки настоящего ответа указанные Вами сотрудники имеют право на ежегодный оплачиваемый отпуск продолжительностью 28 календарных дней, а также на дополнительный оплачиваемый отпуск продолжительностью 12 календарных дней. Право на ежегодный оплачиваемый отпуск закреплено в ст. 115 ТК РФ, а право на дополнительный оплачиваемый отпуск вытекает из ст. 117 ТК РФ. Согласно ст. 117 ТК РФ работникам, занятым на работах с вредными и/или опасными условиями труда, установлена льгота – дополнительный оплачиваемый отпуск. В соответствии с положениями названной статьи, минимальная продолжительность ежегодного дополнительного оплачиваемого отпуска и условия его предоставления, должны быть установлены Правительством РФ с учетом мнения Российской трехсторонней комиссии по регулированию социально-трудовых отношений. Однако вплоть до настоящего времени документы, регулирующие эти вопросы, не утверждены. В подобных случаях, согласно ст. 423 ТК РФ, следует применять нормативные правовые актов, изданные до вступления в силу ТК РФ, в части ему не противоречащей. В частности, (упомянутым Вами) Постановлением Госкомтруда СССР и Президиумом ВЦСПС от 25.10.1974 г. № 298/П-22 утвержден Список производств, цехов, профессий и должностей с вредными условиями труда, работа в которых дает право на дополнительный отпуск и сокращенный рабочий день (далее – Список). В соответствии с п. 134 – 140 Списка практически все сотрудники аптеки (как производственной, так и непроизводственной), включая заведующего аптекой, имеют право на сокращенный рабочий день и дополнительный отпуск. Правомерность применения вышеуказанного Списка в настоящее время косвенно подтверждается Решением Верховного суда РФ от 15.04.2004 г. № ГКПИ2004-481. Анализируя указанное постановление, можно заметить следующее: 1. Законодатель изначально не включал в число лиц, имеющих право на дополнительный отпуск фармацевтов, которые заняты исключительно отпуском лекарств без рецептов (смотреть редакцию п. 137). 2. Однако, дополнив Список пунктом 137А, законодатель причислил к лицам, имеющим право на дополнительный отпуск фармацевтов, занимающихся отпуском лекарственных средств без рецепта врача. Таким образом, с момента дополнения Списка пунктом 137А все фармацевты и провизоры аптечных организаций стали обладать правом на дополнительный отпуск. Документом, регламентирующим порядок предоставления дополнительных отпусков (в том числе, расчет его продолжительности), является «Инструкция о порядке применения списка производств, цехов, профессий и должностей с вредными условиями труда, работа в которых дает право на дополнительный отпуск и сокращенный рабочий день», утвержденная Постановлением Госкомтруда СССР и Президиумом ВЦСПС от 21.11.1975 г. № 273/П-20. Дополнительно следует отметить следующее. Минздравсоцразвития России приказом от 26.04.2011 г. № 342н утвердил «Порядок проведения аттестации рабочих мест по условиям труда». Указанный порядок вступает в силу с 01.09.2011 г. Пунктами 2 и 3 названного порядка установлено следующее: - аттестация проводится в целях оценки условий труда на рабочих местах и выявления вредных и (или) опасных производственных факторов (п. 2 Порядка) - результаты аттестации используются в целях установления работникам, занятым на тяжелых работах, работах с вредными и (или) опасными и иными особыми условиями труда, сокращенной продолжительности рабочего времени, ежегодного дополнительного оплачиваемого отпуска, повышенной оплаты труда (п. 3 Порядка). Таким образом, с 01.09.2011 г. у Вас появится возможность провести аттестацию рабочих мест по условиям труда в целях того, чтобы определить: должны Вы или нет предоставлять своим сотрудникам дополнительные отпуска. Вопрос: 1. Фармацевт отработал добросовестно в аптечной организации 5 лет, можно ли его перевести на должность заведующей? 2. Какой сертификат должен быть у специалиста (провизора), отпускающего лекарства за «первым столом» (говорят, сертификат «управление и экономика фармации» для этого не подходит)? 3. Недавно зав.аптекой был за руку пойман «первостольник», который не пробил чека – а товар отпустил. Кто несет ответственность, и какую, в случае, если «первостольника» ловят на том, что он не пробил чек, и какие санкции применяют к аптеке (в полномочия каких органов входят подобные проверки)? Ответ: По первому вопросу. Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 г. № 416 утверждено «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности». Подпунктом «к» п. 4 указанного положения установлены следующие требования к стажу руководителя аптечных организаций: - для лиц с высшим фармацевтическим образованием необходим стаж работы по специальности не менее 3 лет; - для лиц со средним фармацевтическим образованием необходим стаж работы по специальности не менее 5 лет. Таким образом, если у Вашего фармацевта действительно имеется стаж работы по фармацевтической специальности не менее 5-ти лет, а также сертификат специалиста, то он может занять должность заведующего аптекой. По второму вопросу. Отвечая на Ваш вопрос, следует рассмотреть общую ситуацию, связанную с требованиями к образованию фармацевтических работников. Согласно «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 13.11.2010 № 903), утвержденного постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 г. № 416, для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, работники аптечных организаций должны обладать высшим или средним фармацевтическим образованием и сертификатом специалиста (подп. «м» п. 4). Приказом Минздравсоцразвития РФ от 06.08.2007 г. № 526 утверждены «Профессиональные квалификационные группы должностей медицинских работников», согласно которых: - к группе «средний медицинский и фармацевтический персонал» отнесены следующие должности: младший фармацевт, фармацевт, старший фармацевт; - к группе «врачи и провизоры» отнесены следующие должности: провизор-интерн, провизор-стажер, провизор-технолог, провизор-аналитик, старший провизор; - к группе «руководители структурных подразделений учреждений с высшим медицинским и фармацевтическим образованием (врач-специалист, провизор)» отнесен руководящий состав аптек. Приказом Минздравсоцразвития от 23.04.2009 г. № 210н утверждена «Номенклатура специальностей специалистов с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения Российской Федерации». Согласно указанного приказа, специальность «фармация» предусматривает три специализации: - управление и экономика фармации; - фармацевтическая технология; - фармацевтическая химия и фармакогнозия. Приказом Минздравсоцразвития РФ от 07.07.2009 г. № 415н утверждены «Квалификационные требования к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием», согласно которым: а) лица, занимающие должности «заведующий-провизор» и «заместитель заведующего-провизора», должны соответствовать следующим критериям: - уровень профессионального образования – высшее профессиональное образование по специальности «0600108 Фармация»; - послевузовское профессиональное образование или дополнительное образование – интернатура по специальности «Управление и экономика фармации» или профессиональная переподготовка руководителей аптечных организаций по специальности «Управление и экономика фармации»; - дополнительное профессиональное образование – повышение квалификации не реже одного раза в 5 лет в течение всей трудовой деятельности. б) лица, занимающие должность «провизор-технолог», должны соответствовать следующим критериям: - уровень профессионального образования – высшее профессиональное образование по специальности «060108 Фармация»; - послевузовское профессиональное образование – интернатура по специальности «Фармацевтическая технология»; - дополнительное профессиональное образование – повышение квалификации не реже одного раза в 5 лет в течение всей трудовой деятельности. в) лица, занимающие должность «провизор-аналитик», должны соответствовать следующим критериям: - уровень профессионального образования – высшее профессиональное образование по специальности «060108 Фармация»; - послевузовское профессиональное образование – интернатура по специальности «Фармацевтическая химия и фармакогнозия»; - дополнительное профессиональное образование – повышение квалификации не реже одного раза в 5 лет в течение всей трудовой деятельности. При этом следует отметить, что указанный приказ не устанавливает квалификационные требования к таким должностям, как «провизор-интерн» и «провизор-стажер». Однако, в любом случае лица, занимающие должность «провизор-интерн» или «провизор-стажер», должны соответствовать требованиям подп. «м» п. 4 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 13.11.2010 № 903), утвержденного постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 г. № 416. Исходя из изложенного, можно сделать следующий вывод: Вид сертификата зависит от того, какую должность занимает человек, отпускающий лекарства за первым столом. Это означает, что, если соответствующий человек занимает такие должности, как «заведующий-провизор» либо «заместитель заведующего-провизора», то он должен иметь сертификат по специальности «Управление и экономика фармации» или профессиональная переподготовка руководителей аптечных организаций по специальности «Управление и экономика фармации». Однако, если соответствующий человек занимает должность «провизор-аналитик», он должен иметь сертификат по специальности «Фармацевтическая химия и фармакогнозия». По третьему вопросу. За непробитие чека Ваша аптека, ее руководитель, а также должностное лицо, непосредственно совершившее данное правонарушение, могут быть привлечены к административной ответственности по ст. 14.5. КоАП РФ – «Продажа товаров, выполнение работ либо оказание услуг при отсутствии установленной информации либо неприменение в установленных федеральными законами случаях контрольно-кассовой техники». Согласно ч. 1. Продажа товаров, выполнение работ либо оказание услуг организацией, а равно гражданином, зарегистрированным в качестве индивидуального предпринимателя, при отсутствии установленной информации об изготовителе (исполнителе, продавце) либо иной информации, обязательность предоставления которой предусмотрена законодательством Российской Федерации, - влечет предупреждение или наложение административного штрафа на граждан в размере от одной тысячи пятисот до двух тысяч рублей; на должностных лиц - от трех тысяч до четырех тысяч рублей; на юридических лиц - от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей. Согласно ч. 2. указанной статьи, неприменение в установленных федеральными законами случаях контрольно-кассовой техники, применение контрольно-кассовой техники, которая не соответствует установленным требованиям либо используется с нарушением установленного законодательством Российской Федерации порядка и условий ее регистрации и применения, а равно отказ в выдаче по требованию покупателя (клиента) в случае, предусмотренном федеральным законом, документа (товарного чека, квитанции или другого документа, подтверждающего прием денежных средств за соответствующий товар (работу, услугу), - влечет предупреждение или наложение административного штрафа на граждан в размере от одной тысячи пятисот до двух тысяч рублей; на должностных лиц - от трех тысяч до четырех тысяч рублей; на юридических лиц - от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей. К административной ответственности по ст. 14.5. КоАП РФ Вы можете быть привлечены налоговыми органами, Роспотребнадзором, а также прокуратурой. Вопрос: 1. Какие документы, журналы и прочая необходимая документация должны быть в аптеках на все случаи проверок и не только? (имеется в виду: уставная документация, приказы, журналы проверок)? Или подскажите, где эту информацию можно найти. Ответ: Прежде всего, в Вашей аптеке должны иметься в наличии следующие документы: 1. Устав, Свидетельства ИНН, ОГРН, Приказ о назначении Генерального директора, Штатное расписание. 2. Оформленные трудовые книжки на сотрудников, медицинские книжки с отметкой о своевременном прохождении медицинского осмотра. 3. Документы об образовании провизора, фармацевта. Сертификаты специалиста. 4. Правила трудового распорядка (с ознакомлением сотрудников). 5. Правила техники безопасности. 6. Должностные инструкции на всех сотрудников и тех. персонал (с ознакомлением). 7. Приказы на лиц, ответственных за охрану труда, электро- и - пожаробезопасность. 8. Приказ о назначении уполномоченного по качеству. 9. Приказ о назначении комиссии по приемке ЛС. 10. Свидетельство о праве собственности на занимаемое помещение и/или договор аренды 11. Журналы температуры и влажности (ежедневный учет показателей) в каждой комнате, на каждый прибор. 12. Журнал учета ЛС, подлежащих ПКУ. 13. Журнал контроля за сроками годности. 14. Журнал проведения внутренних проверок. 15. Протоколы о внутренних проверках. 16. Журнал проведения внешних проверок в соответствии с ФЗ-134. 17. Журнал учета полученных от продавцов оригиналов счет-фактур (книга покупок). 18. Журнал учета выставленных покупателям счет-фактур. 19. Журнал регистрации противопожарного инструктажа. 20. Журнал регистрации вводного инструктажа по охране труда и технике безопасности. 21.Журнал регистрации инструктажа на рабочем месте по охране труда и технике безопасности. 22. Карточки складского учета (посерийный контроль). 23. Документы по торговой наценке на ЖНВЛП (название, номер и дата нормативного документа субъекта РФ, регулирующего уровень торговой наценки). 24. Паспорта на кондиционеры, холодильное оборудование, огнетушители, документы о поверке контрольно-измерительных приборов. 25. План повышения профессионального образования сотрудников по вопросам действующего законодательства, применения лекарственных средств и др. 26. Организация занятий по нормативно-методической документации. 27. Наличие актов по списанию. 28. Наличие договоров на уничтожение ЛС. 29. Журнал проведения влажных уборок помещения. 30. Декларации и сертификаты соответствия на продукцию. 31. Фасовочный журнал, в случае, если происходит деление препаратов. 32. Документ, подтверждающий законное использование оборудования. 33. Договор на охрану помещения, на вывоз мусора. 34.Приказ о порядке хранения (фармакологическим группам, способу применения, компьютерной технологии). 35. Требования из ЛПУ об отпуске сильнодействующих. Следует учесть, что проверяющие постоянно ищут новые основания для предъявления претензий к проверяемым организациям. По указанной причине, соответствующий перечень нельзя рассматривать в качестве абсолютно идеального. В разных регионах время от времени надзорные органы предъявляют новые претензии к проверяемым и, зачастую весьма неожиданные, затем такие претензии распространяются по всей территории РФ. |
Похожие:
 | Что год текущий нам готовит? Новый закон – «Об охране здоровья граждан». Казалось бы, благое дело и для отрасли, и для каждого из... | | В прямом эфире Исполнительный директор Ассоциации Д. Г. Целоусов из Москвы общался с руководителями аптек Ставропольского края, а... |
| Е-86. VII международная Кондратьевская конференция «Контуры экономики будущего», тезисы участников конференции. Международный фонд... | | В соответствии с постановлением правительства №227 от 20 апреля 2006 Г. Работы, опубликованные в материалах международных и общероссийских... |
| | Институт проблем управления им. В. А. Трапезникова Российской академии наук, (ипу ран) Россия | |
| «кто что понял?», «читательская конференция», «свободный микрофон», «пресс-конференция» с учителями-предметниками, «письменная дискуссия».... | | «Международная конференция» магистрантами и студентами всех факультетов как на занятиях по английскому языку, так и в режиме самостоятельной... |
| Конференция состоится 7–9 октября 2015 года на базе фгбоу впо «Тульский государственный педагогический университет им. Л. Н. Толстого»,... | | В югре начала работу Всероссийская конференция по негосударственному пенсионному обеспечению. 5 |