В повестке дня были следующие вопросы: 1
Скачать 388.31 Kb.
|
ПРОТОКОЛ № 51 заседания 51 общего собрания членов НП «МОМТ» – Международного объединения разработчиков, производителей и пользователей медицинской техники г. Москва, РФ 16 апреля 2015 г. Присутствовали: – члены Международного объединения, указанные в приложении А; – представители федеральных и региональных государственных и общественных организаций, представители промышленных и научных фирм и организаций, указанные в приложении Б. Председатель – И.В. Ожгихин, президент НП «МОМТ». Секретарь – Т.И. Кулакова, главный бухгалтер НП «МОМТ». В повестке дня были следующие вопросы: 1. Приветствие в адрес участников общего собрания НП «МОМТ». – Председатель Комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности Сергиенко Валерий Иванович. 2. Утверждение повестки дня и регламента работы 51-го общего собрания членов НП «МОМТ». Докладчик: Президент НП «МОМТ» Ожгихин Иван Владимирович. 3. Об итогах работы НП «МОМТ» в 2014 г. Докладчик: Президент НП «МОМТ» Ожгихин Иван Владимирович. 4. О реализации стратегии развития производства отечественных медицинских изделий с учетом состояния рынка отечественных производителей, ограничения поставок медицинских изделий зарубежного производства для нужд государственных учреждений здравоохранения. Докладчик: Президент Союза ассоциаций и предприятий медицинской промышленности РФ, д.т.н., проф. Калинин Юрий Тихонович. 5. О совершенствовании системы регистрации медицинских изделий. О мерах по контролю за использованием современных высокотехнологичных медицинских изделий. Докладчик: Начальник управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Астапенко Елена Михайловна. 6. Основные направления деятельности по повышению конкурентоспособности медицинских изделий. Расширение перечня медицинских изделий, направленного на ограничение использования медицинских изделий зарубежного производства, и порядок представления предложений в Минпромторг РФ и Росздравнадзор. Докладчик: Начальник отдела медицинской промышленности Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга РФ Ручкина Ирина Александровна. 7. О расширении деятельности Центра повышения квалификации «СОЮЗМЕДСЕРВИС» на территории РФ в сфере технического обслуживания медицинских изделий. Докладчик: Директор Центра повышения квалификации «СОЮЗМЕДСЕРВИС» Непокойчицкий Павел Николаевич. 8. Об использовании электронного интернет портала НП «МОМТ» в интересах членов НП «МОМТ». Докладчик: вице-президент НП «МОМТ» Осипов Лев Васильевич. 9. О возможности решения ряда проблем повышения уровня удовлетворения потребностей учреждений здравоохранения федерального и регионального уровней. Докладчик: Заместитель Председателя Правления по инновациям в медицине «МЦВТ» Скоробогатов Владимир Константинович. 10. Практический опыт реализации одного ГЧП. Докладчик: Президент ГК «ТРИММ МЕДИЦИНА» Матюшин Александр Геннадьевич. 11. О деятельности белорусского отделения НП «МОМТ». Докладчик: Руководитель бюро НП «МОМТ» в Республике Беларусь Огурцов Валерий Павлович. 12. О рассмотрении и утверждении плана работ НП «МОМТ» на 2015 г. Докладчик: Генеральный директор НП «МОМТ» Рыбаков Игорь Федорович. 13. О расходовании финансовых средств НП «МОМТ» в 2014 г. Об изменении порядка перечисления членских взносов НП «МОМТ». Рассмотрение и утверждение сметы затрат НП «МОМТ» на 2015 г. Докладчик: Главный бухгалтер НП «МОМТ» Кулакова Тамара Ивановна. 14. Доклад ревизионной комиссии о расходовании финансовых средств НП «МОМТ» в 2014 году. Докладчик: Член ревизионной комиссии НП «МОМТ» Кузнецова Ирина Викторовна. 15. Прием в члены НП «МОМТ и исключение из состава НП «МОМТ» предприятий и организаций. Прием в члены НП «МОМТ»:
Исключение из членов НП «МОМТ» – ОАО «Тетис МС», г. Москва. Докладчик: Президент НП «МОМТ» Ожгихин Иван Владимирович. 16. Об утверждении новых составов правления и ревизионной комиссии НП «МОМТ». Докладчик: Генеральный директор НП «МОМТ» Рыбаков Игорь Федорович. 17. О проведении очередного 52-го общего собрания членов НП «МОМТ». Докладчик: Президент НП «МОМТ» Ожгихин Иван Владимирович. По первому вопросу. С приветствием в адрес участников общего собрания выступил председатель Комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности, академик РАН Сергиенко Валерий Иванович, пожелавший участникам собрания дальнейших успехов в развитии производства медицинских изделий в интересах здравоохранения Российской Федерации. По третьему вопросу с отчетом о деятельности НП «МОМТ» в 2014 году выступил президент НП «МОМТ» Ожгихин Иван Владимирович. В докладе он отметил, что НП «МОМТ» в 2014 году работало в условиях продолжавшегося финансового кризиса, уменьшился объем продаж ряда видов медицинских изделий отечественного производства (например, медицинские инструменты), закупки импортных изделий в общем объеме закупок не сократились и составили 85 %. Учитывая высокую социальную значимость решаемых медицинской промышленностью задач, связанных с защитой отечественного производителя, увеличением выпуска импортозамещающей продукции, увеличением доли инновационной продукции, увеличением экспортного потенциала отечественной промышленности, наше международное объединение принимает активное участие в разработке нормативно-правовых документов, реализация которых позволит обеспечить выполнение задач, поставленных федеральной целевой программой. Положительную роль сыграет выпущенное Правительством РФ Постановление от 5 февраля 2015 года № 102 «Об установлении ограничений допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд». Разработан порядок определения статуса российского товара. ТПП РФ готовит приказ об оформлении годовых актов экспертизы и выдаче предприятиям сертификатов происхождения товаров по форме СТ-1. Активное участие принимает НП «МОМТ» в качестве членов рабочих групп, создаваемых Минздравом и Минпромторгом РФ. Все предприятия НП «МОМТ» включились в реализацию антикризисных мер поддержки производства медицинских изделий. Развиваются контакты с научными организациями РФ. Подписаны договора о расширении совместной научно-технической деятельности с Первым Московским медицинским университетом им. И.М. Сеченова, с отделом неонатологии и педиатрии ФГУ «НЦАГиП им. В.И. Кулакова» Минздрава РФ и др. НП «МОМТ» регулярно проводит или участвует в заседаниях круглых столов, конференций, форумов, на которых ведется поиск оптимальных путей укрепления потенциала отечественной медицинской промышленности. Проделана работа по организации электронного информационного портала, который в настоящее время работает. Активно работает Правление НП «МОМТ». Не реже одного раза в месяц проходят заседания, где рассматриваются проблемы медицинской промышленности и принимаются решения по их устранению. Вместе с тем, мы считаем, что целый ряд негативных проблем существует в медицинской промышленности и мешает развитию медицинского рынка РФ и поддержки отечественного производителя. Постановление Правительства РФ № 102 от 5 февраля 2015 года не решает вопросы защиты отечественного производителя, легко допускается в конкурсы зарубежная продукция при формировании технического задания для закупки оборудования, проблемы импортозамещения. Необходимо поручение Правительства компетентным государственным органам определить разработку и публикацию типовых технических заданий на заказываемые медицинские изделия, которые учитывали перечень характеристик, обязательных для определения пригодности для медицинского использования и являющихся главным определителем импортозамещения. Для разрешения критической ситуации, создавшейся в сфере технического обслуживания медицинских изделий на территории РФ, необходимо организовать с участием НП «МОМТ» и СРО «РАПМЕД» Совет специалистов по созданию и координации правил сервисного обслуживания отечественных и зарубежных медицинских изделий в гарантийный и постгарантийный периоды в соответствии с российским законодательством и положением международных организаций. Привлечь к этой деятельности экспертный совет НП «МОМТ», утвержденный общим собранием НП «МОМТ» 17 апреля 2014 г. и состоящий из высококвалифицированных специалистов, занимающихся разработкой, производством и эксплуатацией медицинских изделий. Существует ряд нерешенных проблем, связанных с регистрацией медицинских изделий, с таможенными правилами, с платежами НДС, с совершенствованием налоговой системы, с развитием возможностей медицинской промышленности за счет создания доступной системы государственно-частного партнерства, локализации на территории России достижений зарубежных разработчиков и производителей медицинских изделий. Решение этих задач позволит в значительной степени разрешить проблемы оснащения отечественного здравоохранения высокотехнологичными, надежными, импортозамещающими медицинскими изделиями при создании менее затратного по сравнению с импортом оснащения лечебных учреждений России. По четвертому вопросу выступил президент Союза ассоциаций и предприятий медицинской промышленности РФ, проф. Калинин Юрий Тихонович. Юрий Тихонович доложил, что 2 июня 2015 года в г. Москве будет проводиться очередной седьмой съезд работников фармацевтической и медицинской промышленности. Прошедшие ранее шесть съездов позволили во многом определить будущее медицинской промышленности. Стратегией развития медицинской промышленности предусматривается к 2020 году увеличение производства медицинских изделий в 9 раз по сравнению с 2010 годом, увеличить объемы их экспорта. Большую роль в решении этой задачи призвана сыграть федеральная целевая программа «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности на период до 2020 года и дальнейшую перспективу». Предприятия медицинской промышленности РФ немало сделали в решении этих задач, в том числе по повышению конкурентоспособности отечественного производства в современных условиях. Надеемся, что медицинская промышленность РФ сделает дополнительные шаги увеличения выпуска медицинских изделий, способных заменить в современных условиях в российском здравоохранении импортную продукцию (кроме медицинских изделий, производимых в рамках ЕАЭС). Необходимо отметить, что много внимания развитию производства медицинских изделий уделяют регионы. Появились новые разработки медицинских изделий, позволяющих повысить уровень здравоохранения в области визуальной диагностики, физиотерапии, кардиологии и др. Вместе с тем предстоит огромная работа по совершенствованию законодательной базы, имеют место высокие административные барьеры при обращении медицинских изделий (отсутствует федеральный закон об обращении медицинских изделий). Меры государственной поддержки медицинской промышленности недостаточно стимулируют создание современных образцов медицинских изделий и развитие малого и среднего бизнеса. Выпущенное Правительством РФ Постановление о поддержке отечественного производителя № 102 от 5 февраля 2015 года не работает из-за неучтенных недостатков при формировании конкурсных документов. Из-за отсутствия четких требований к техническому формированию заявок зарубежные поставщики медизделий легко ограничивают участие российских производителей в конкурсах на продажу медизделий. Необходимо совершенствование системы регистрации медицинских изделий и допуск их на медицинский рынок. Учитывая, что все перечисленные выше негативные проблемы возможно решить только при максимальном участии коллективов предприятий и организаций в работе съезда работников медицинской промышленности, выработке мер устранения недостатков, президенту Совета «Росмедпрома» с участием актива предприятий медицинской промышленности рассмотреть предложения по устранению проблем в развитии производства высокотехнологичных импортозамещающих медицинских изделий. По пятому вопросу. О совершенствовании системы регистрации медицинских изделий докладывала начальник управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Астапенко Елена Михайловна, которая обратила особое внимание на осуществляемые Росздравнадзором меры по контролю за использованием современных высокотехнологичных медицинских изделий. Государственная регистрация медицинских изделий осуществляется Управлением в соответствии с Правилами государственной регистрации медицинских изделий, определенными Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 г. № 1416. Допуск товара на рынок определяется регулятором и соответствующими правилами. Допуск или недопуск определяются условиями производства продукции, ее качеством и процедурой доведения до потребителя. В настоящее время российская практика не соответствует по многим параметрам регуляторной практике, принятой в мире. Регистрационный процесс, контролируемый Министерством здравоохранения России, непрозрачен, российское законодательство не гармонизировано с международными правилами. Утвержденное Правительством Российской Федерации Постановление от 27 декабря 2012 года № 1416 «Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий» необходимо изменить с учетом замечаний, направленных Росздравнадзору Министерствами и общественными профессиональными организациями России. Эта работа Росздравнадзором с участием НП «МОМТ» и другими общественными организациями выполнена. В настоящий момент ведется работа о возможности исключения клинических испытаний медицинских изделий 1 класса потенциального риска применения, что удешевит и ускорит регистрацию медицинских изделий. Выпущен приказ Минздрава РФ от 9 января 2014 года № 2н «Об утверждении порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий». Росздравнадзор наделён полномочиями по осуществлению консультирования производителей по процедуре регистрации медицинских изделий. Ведется разработка Федерального закона «Об обращении медицинских изделий», документов о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза. По шестому вопросу. Начальник отдела медицинской промышленности Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга РФ Ручкина Ирина Александровна доложила, что стратегией медицинской промышленности в России предусматривается увеличение производства медицинских изделий к 2020 году в 9 раз по сравнению с 2010 годом. Предстоит практически модернизировать медицинскую промышленность, ориентировав ее на современную научную, технологическую и производственную базу. Расширить перечень медицинских изделий, направленных на ограничение использования медицинских изделий зарубежного производства, что означает необходимость резкого повышения конкурентоспособности медицинских изделий, производимых в России. Для этого необходимо повысить технический уровень медицинских изделий, сравнивая их с зарубежными, рассмотреть и улучшить дизайн медицинской продукции, рассмотреть и отработать систему ценообразования, увеличив процентную долю за счет восстановления в России производства комплектующих, ранее ввозимых по импорту, усовершенствовать и повысить качество сервисного обслуживания медицинских изделий в гарантийный и постгарантийный периоды. Утвержденное Правительством РФ Постановление № 102 от 5 февраля 2015 года позволит обеспечить высокую конкурентную способность медицинских изделий российского производства и стран евразийского экономического союза. Департаменту развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга РФ предстоит вместе с общественностью, занятой разработкой и производством медицинских изделий, добиться внесения изменений, касающихся корректировки Постановления № 102 от 5 февраля 2015 года в положениях, не удовлетворяющих преференции отечественного производителя. ТПП РФ разработаны и утверждены:
По седьмому вопросу. О расширении деятельности Центра повышения квалификации «СОЮЗМЕДСЕРВИС» на территории Российской Федерации в сфере технического обслуживания медицинских изделий доложил директор центра Непокойчицкий Павел Николаевич. Он представил подробный анализ организации и деятельности сервисных служб России в обеспечении высококачественной работы высокоточных, сложных систем и оборудования в здравоохранении, организации гарантийного и постгарантийного технического обслуживания, проанализировал систему имеющихся нормативных документов в этой области, готовность и квалификацию кадров, занимающихся обслуживанием оборудования в клиниках и больницах и эксплуатирующим его, и другие вопросы, связанные с техническим обслуживанием. Для этого необходимо реализовать следующие мероприятия: – создать общий системный порядок технического обслуживания; – разработать и использовать структурную технологию организации технического обслуживания медицинской техники, соответствующую международным стандартам; – разработать и использовать систему непрерывного повышения квалификации медицинского и инженерного состава по эксплуатации особо сложной зарубежной и отечественной медицинской техники; – создать возможность для аттестации организаций и работников отрасли по видам деятельности и выдачи соответствующих Удостоверений о допуске к работе, исключить из этой деятельности «фирмы-однодневки»; – установить правила для поставщиков медицинской техники о предоставлении всей информации о техническом обслуживании медицинской техники и доступа к каталогам запасных частей; – создать учет всех участников отрасли для координации их деятельности по непрерывному повышению квалификации; – объединить интересы производителей и организаций по техническому обслуживанию медицинской техники; – организовать мониторинг выполнения обязательств представителями иностранных фирм (сегодня это различные организации, зарегистрированные, как отечественные ЗАО, ООО и пр.), указанных в контрактах по закупке и техническому обслуживанию медицинской техники. По восьмому вопросу. Об использовании электронного интернет портала НП «МОМТ» в интересах членов НП «МОМТ» доложил вице-президент НП «МОМТ» Осипов Лев Васильевич. Он сообщил, что в первом квартале 2015 года введен в эксплуатацию электронный интернет портал НП «МОМТ» и ассоциации «Росмедпром», в которую входит НП «МОМТ». Информационный интернет портал ориентирован на завоевание и укрепление позиций членов НП «МОМТ» и Ассоциации «Росмедпром» на национальном и международном рынках, работу с партнерами, медицинскими специалистами и с государственными структурами, как в России, так и других стран. Помимо указанной функции интернет портал должен обеспечить активную поддержку коммерческой деятельности членов НП «МОМТ» и Ассоциации, используя в этих целях авторитет этих профессиональных объединений. Название портала – Medical-device.ru. По девятому вопросу. С большим интересом был заслушан доклад заместителя Председателя Правления по инновациям в медицине «МЦВТ» Скоробогатова Владимира Константиновича. Он доложил, что Правительство Российской Федерации принимает серьезные меры по развитию производства медицинского оборудования. 7 мая 2012 года подписан Указ Президента РФ «О дальнейшем совершенствовании государственной политики в сфере здравоохранения», в котором представлен ряд задач Правительства РФ: обеспечить к 2018 году снижение смертности от болезней системы кровообращения до 649,4 случая на 100 тыс. человек, снижение смертности от новообразований, в том числе злокачественных до 192,8 случая на 100 тыс. человек, от туберкулёза до 11,8 случаев на 100 тыс. человек. Утверждены расходы бюджетной системы РФ: здравоохранение 2013 г. – 3,6 % ВВП, 2014 г. – 3,6 % ВВП, 2015 г. – 3,6 % ВВП, 2016 г. – 3,7 % ВВП, 2017 – 3,8 % ВВП. В протоколе совещания у Министра экономического развития РФ от 27 января 2015 г. № 4-АУ определено, что при реализации антикризисных мер федеральные целевые программы являются одним из важнейших институтов реального управления экономикой. Финансирование будет направлено на 2016-2018 годы в условиях неблагоприятной внешнеэкономической и внешнеполитической конъектуры, жестких бюджетных ограничений и будет направлено на обеспечение реализации приоритетов, определенных Президентом РФ и Правительством РФ. Уменьшение затрат будет компенсироваться за счет: – сокращения времени постановки диагноза; – уменьшения затрат на неправильную диагностику; – неправильности назначения лекарств и медицинских вмешательств; – сокращения инвалидизации; – более адекватно подобранного лечения; – повышения отдачи при использовании финансовых ресурсов; – привлечения дополнительных источников финансирования (фонды, гранты и т.д.). Утверждена Государственная программа Российской Федерации (Постановление Правительства РФ от 15 апреля 2014 года № 294). Опубликовано Послание Президента РФ от 4 декабря 2014 года, в котором отмечено, что при формировании ведомственных программ субъектов РФ целесообразно решить следующие задачи – системное обеспечение учреждений инновационным современным медицинским оборудованием и аппаратурой, а также создание эффективного механизма по их сервисному регулярному обслуживанию. Участники общего собрания НП «МОМТ» должны руководствоваться вышеказанными решениями Президента и Правительства РФ. По десятому вопросу. Впервые в слушаниях на общих собраниях НП «МОМТ» прозвучал доклад президента группы компаний «ТРИММ МЕДИЦИНА» Матюшина Александра Геннадьевича об опыте реализации в г. Астрахани одного государственно-частного партнерства. Совместное партнерство основано на реализации возможностей и ресурсов контрагентов государственного и частного секторов здравоохранения. В данном случае реализовано обеспечение качества медицинской помощи и рентабельность инфраструктуры. При реализации проекта ГЧП стороны преодолевали ряд трудностей в связи с недостаточностью и несовершенством правовой базы, которые выражаются в отсутствии специальных законов в сфере ГЧП, несогласованности законодательства о ГЧП и специального законодательства (о здравоохранении, градостроительстве и т.д.). При создании Центра здоровья были образованы травматологический и реабилитационный центр, центр спортивной реабилитации, многопрофильный диагностический центр, центр сестринского специального ухода. Реализация ГЧП основывалась: Со стороны государства – выделение земли, здания или помещения на правах концессии; Со стороны инвестора: – строительство, реконструкция и эксплуатация; – оснащение, найм и подготовка кадров; – управление и развитие; – бесплатное обслуживание прикрепленного, оговоренного контингента. Центры созданы и введены в эксплуатацию в 2014 году. По одиннадцатому вопросу. О деятельности бюро НП «МОМТ» в Республике Беларусь доложил руководитель бюро Огурцов Валерий Павлович. Он сообщил, что работа бюро находится на уровне, не обеспечивающем реализацию интересов предприятий членов бюро. Собрание НП «МОМТ» считает, что руководителю бюро необходимо активизировать свою деятельность, привлечь к решению задач членов НП «МОМТ», обеспечивающих успешную деятельность белорусских предприятий на медицинском рынке. По двенадцатому, тринадцатому и четырнадцатому вопросам. Докладывали генеральный директор НП «МОМТ» Рыбаков Игорь Федорович, главный бухгалтер НП «МОМТ» Кулакова Тамара Ивановна и член ревизионной комиссии НП «МОМТ» Кузнецова Ирина Викторовна. Решение общего собрания НП «МОМТ»: 1. Утвердить план работы Правления НП «МОМТ» на 2015 год. (см. приложение В). |
Похожие:
 | Юридический адрес: Республика Башкортостан, 450054, г. Уфа, ул. Комсомольская, 125/1 | | Заслушав информацию президента организации Добрынина Н. М. о повестке дня правление решило |
|  | Открыла и вела заседание Женихова О. В. – заместитель министра окружающей среды Кировской области | |
| Исполнителем были выполнены следующие работы (оказаны следующие услуги) по договору №21-12 от 01. 06. 2012 г | | Исполнителем были выполнены следующие работы (оказаны следующие услуги) по договору № от |
| Заявителем в обоснование своих требований были предоставлены следующие документы | | Заявителем в обоснование своих требований были предоставлены следующие документы |
| Заявителем в обоснование своих требований были предоставлены следующие документы | | В 2014 году для Пензенской областной библиотеки для детей и юношества были определены следующие приоритеты: Год культуры, 200-летие... |