ТЕХНИЧЕСКОЕ ЗАДАНИЕ
на оказание услуг по проведению клинических лабораторных исследований биологического материала, предоставляемого Заказчиком
№ п/п
|
Наименование исследований
|
Ед. изм.
|
1
|
Общий анализ крови (CBC/Diff - 5 фракций лейкоцитов)
|
шт.
|
2
|
СОЭ (по Вестергрен)
|
шт.
|
3
|
Лейкоцитарная формула (микроскопия)
|
шт.
|
4
|
АЛТ (аланинаминотрансфераза)
|
шт.
|
5
|
АСТ (аспартатаминотрансфераза)
|
шт.
|
6
|
ГГТП (гамма-глутамилтранспептидаза)
|
шт.
|
7
|
Щелочная фосфатаза
|
шт.
|
8
|
Альфа-амилаза
|
шт.
|
9
|
Альфа-амилаза панкреатическая
|
шт.
|
10
|
Липаза
|
шт.
|
11
|
ЛДГ (лактатдегидрогеназа)
|
шт.
|
12
|
ЛДГ-1-2 (гидроксибутиратдегидрогеназа)
|
шт.
|
13
|
Общий белок в крови
|
шт.
|
14
|
Альбумин (абс)
|
шт.
|
15
|
С-реактивный белок (ультрачувствительный)
|
шт.
|
16
|
Ревматоидный фактор
|
шт.
|
17
|
Иммуноглобулин Е (IgE)
|
шт.
|
18
|
Глюкоза
|
шт.
|
19
|
Креатинин
|
шт.
|
20
|
Мочевина
|
шт.
|
21
|
Мочевая кислота
|
шт.
|
22
|
Билирубин общий
|
шт.
|
23
|
Билирубин прямой (коньюгированный)
|
шт.
|
24
|
Калий, Натрий, Хлор (К+, Na+, Cl-)
|
шт.
|
25
|
Кальций ионизированный (Ca++)
|
шт.
|
26
|
Кальций общий (Ca)
|
шт.
|
27
|
Фосфор (Р)
|
шт.
|
28
|
Магний
|
шт.
|
29
|
Холестерин общий
|
шт.
|
30
|
Триглицериды
|
шт.
|
31
|
Липопротеины высокой плотности (ЛПВП, HDL)
|
шт.
|
32
|
Липопротеин (a), Lp(a)
|
шт.
|
33
|
Липопротеиды низкой плотности (ЛПНП,LDL-direct)
|
шт.
|
34
|
Протромбин (по Квику) + МНО
|
шт.
|
35
|
ВИЧ-Комбо (HIV): Ат к вирусу иммунодефицита человека 1, 2 + антиген
|
шт.
|
36
|
Ат к вирусу гепатита А IgM (анти-HAV IgM)
|
шт.
|
37
|
Ат к вирусу гепатита А общие (анти-HAV)
|
шт.
|
38
|
HВsAg (антиген "s" вируса гепатита В)
|
шт.
|
39
|
Анти-HBs Ат суммарные (к "s" антигену вируса гепатита В)
|
шт.
|
40
|
Анти-HBc Ат суммарные (к сердцевине вируса гепатита В, anti-HBc)
|
шт.
|
41
|
Анти-Hbe Ат суммарные (к "е" антигену вируса гепатита В)
|
шт.
|
42
|
Ат к вирусу гепатита С (анти-HCV, суммарные)
|
шт.
|
43
|
Ат к Treponema pallidum (IgG+IgM) (возбудитель сифилиса)
|
шт.
|
44
|
Ат к Treponema pallidum IgМ (возбудитель сифилиса)
|
шт.
|
45
|
Ат к Treponema pallidum (РПГА, суммарные) (возбудитель сифилиса)
|
шт.
|
46
|
Реакция микропреципитации с нетрепонемным Аг (сифилис RPR)
|
шт.
|
47
|
!ПРОФИЛЬ! Патогены-12, соскоб уретра
|
шт.
|
48
|
!ПРОФИЛЬ! Патогены-12 (C)
|
шт.
|
49
|
!ПРОФИЛЬ! Патогены-12 (V)
|
шт.
|
50
|
ДНК Gardnerella vaginalis, влагалище соскоб
|
шт.
|
51
|
Выявление ДНК вируса простого герпеса 1, 2 типа (Herpes simplex virus),ск.U
|
шт.
|
52
|
Общий анализ мочи
|
шт.
|
53
|
Коагулограмма
|
шт.
|
54
|
!Инфекции для госпитализации-скрининг (комплексное исследование)
|
шт.
|
55
|
!ПРОФИЛЬ! Респираторный профиль: возбудители инфекций дыхательных путей (вирусные и бактериальные), мокрота
|
шт.
|
56
|
Комплексная диагностика пищевой непереносимости (панель из 24 тестов): специфические IgG4 к 75 продуктам (5 индивидуальных и 70 в микстах), Dr.Fooke
|
шт.
|
57
|
Панель аллергенов Предоперационная (ферменты и специфические IgE к аллергенам, ассоциированные с развитием аллергических осложнений (анафилаксии) при опреациях): Триптаза, Желатин коровий (с74), Латекс (k82), Формальдегид (k80)
|
шт.
|
58
|
Панель аллергенов Экзема (специфические IgE к аллергенам, ассоциированным с развитием данного заболевания): Яичный белок (f1), Коровье молоко (f2), Пшеница (f4), Соя (f14), Клещ домашней пыли (d1), Кошка (e1), Собака (е5)
|
шт.
|
59
|
Респираторный профиль - вирусные и бактериальные возбудители инфекций дыхательных путей: вирус гриппа А, вирус гриппа В, вирус H1N1, вирус H5N1, вирусы парагриппа (1, 2, 3, 4 типов), коронавирусы (ОС43, 229F, HKU1, NL63), бокавирус, аденовирус, риновирус, респираторно-синтициальный вирус, метапневмовирус, Streptococcus pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae
|
шт.
|
60
|
Скрининг микрофлоры Фемофлор-17 (17 показателей + КВМ*): Общая бактериальная масса/ Lactobacillus spp./ Enterobacterium spp./ Streptococcus spp./ Staphylococcus spp./ Gardnerella vaginalis + Prevotella bivia + Porphyromonas spp,/ Eubacterium spp./ Sneathia spp. + Leptotrichia spp. + Fusobacterium spp./ Megasphaera spp. + Veillonella spp. + Dialister spp./ Lachnobacterium spp. + Clostridium spp./ Mobiluncus spp. + Corinebacterium spp./ Peptostreptococcus spp./ Atopobium vaginae/ Mycoplasma genitalium/ Mycoplasma hominis/ Ureaplasma spp./ Candida spp. *КВМ - Контроль взятия материала
|
шт.
|
61
|
Диагностика нарушений пуринового и пиримидинового обмена (20 показателей, метод ВЭЖХ-МС): Аденин, Аденозин, Тиамин, Урацил, Ксантин, Цитидин, ß-Аланин, Оротовая кислота и др.
|
шт.
|
62
|
ImmunoCAP ISAC – это самый современный на сегодняшний день тест для диагностики аллергии, основанный исключительно на компонентах аллергенов. Исследование позволяет одномоментно определить наличие сенсибилизации к 112 аллергокомпонентам из 51 источника аллергенов (пищевые, пыльцевые, эпидермальные аллергены, аллергены плесневых грибов, ядов насекомых, латекс). В ходе анализа аллергии выявляются специфические иммуноглобулины класса Е.
|
шт.
|
Общие требования к оказываемым услугам
Параметры
|
Значение
|
Требования к качеству продукции, работ, услуг
|
Качество оказываемых услуг должно соответствовать требованиям, установленным в соответствующих санитарных правилах и нормах обычно предъявляемым к результатам такого рода услугам. Соблюдение технических условий стандартов и требований, предъявляемых к качеству исследований и характеристикам, установленным изготовителем, используемого оборудования и реактивов.
Удостоверяется сертификатом внешнего и внутреннего контроля качества
Необходимо наличие лицензий по предмету аукциона
№ п/п
|
Наименование документа, копию которого следует предоставить
|
Ссылка на нормативный акт
|
1.
|
Копия лицензии на осуществление медицинской деятельности (лабораторная диагностика)
|
Федеральный закон о лицензировании отдельных видов деятельности 99 ФЗ от 04.05.2011
|
|
Требования к безопасности продукции, работ, услуг
|
Биоматериал направляется на исследования в герметичном контейнере с соблюдением правил перевозки, как биологически опасного материала.
|
Требования к порядку приемки продукции, работ, услуг
|
Ежемесячно Исполнитель направляет Заказчику акт сдачи-приемки оказанных услуг и отчетные документы. Заказчик в пятидневный срок после получения подписанного Исполнителем акта сдачи-приемки оказанных услуг и отчетных документов направляет Исполнителю подписанный Акт сдачи-приемки оказанных услуг либо мотивированный отказ от приемки. В случае мотивированного отказа Заказчика от подписания акта сдачи-приемки оказанных услуг Заказчик в пятидневный срок составляет акт с перечнем необходимых доработок и сроков их устранения и направляет его Исполнителю. Исполнитель обязан в течение одного рабочего дня со дня получения указанного акта устранить выявленные недостатки за свой счёт, указанные Заказчиком в акте.
|
Сведения о включенных в цену продукции, работ, услуг расходах
|
В цену Контракта входят выполнение услуг в объеме и по номенклатуре, предусмотренными техническими и дополнительными требованиями, предоставление Исполнителем всех необходимых для забора, транспортировки и исследования биоматериала расходных материалов (закрытых систем взятия крови, расходных материалов для исследования крови и других сред на бактериологических анализаторах, направительных бланков и т.д.).
Цена товара, работ, услуг должна включать стоимость всех сопутствующих расходов, в том числе расходов на перевозку, страхование, уплату налогов, таможенных пошлин, сборов и других обязательных платежей, связанных с исполнением Контракта.
|
Требования к результатам работ, услуг
|
Результаты исследований оформляются в соответствии с требованиями Минздравсоцразвития России.
Документальное отражение результатов с указанием действующих норм
Доставка биоматериала осуществляется силами Исполнителя.
|
Дополнительные требования к объему работ, услуг
|
Исполнитель организует инструктаж уполномоченных сотрудников Заказчика:
- Правилам забора, хранения, транспортировки, первичной пробоподготовки (в случае, если таковая необходима) биоматериала пациентов, правильному обращению с поставляемыми Исполнителем расходными материалами, вакуумными контейнерами, транспортными средами, системами взятия крови и проч.
Исполнитель передаёт заказчику «Правила забора, хранения, транспортировки биологического материала», используемые в лаборатории Исполнителя, в печатном виде и на электронном носителе.
- Необходимыми требованиями к самому предоставляемому биоматериалу, его качеству и количеству, необходимому для разных лабораторных исследований.
Расходный материал предоставляется Исполнителем по заявкам Заказчика в течении одного дня.
|
Оказываемые услуги должны проводиться в соответствии с нормативными документами и актами, регулирующими данный вид деятельности:
– копией лицензии на осуществление медицинской деятельности с указанием вида работ (услуг), выполняемых (оказываемых) в составе лицензируемого вида деятельности:
– по клинической лабораторной диагностике.
– копией лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")
Участие в российских и международных программах внешней оценки качества – не менее 3-х.
Качество проводимых лабораторных исследований анализов должно соответствовать Приказу №220 МЗ РФ от 26.05.2003г. «Об утверждении отраслевого стандарта "Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов».
Биологический материал забирается у Заказчика по заявкам в отведенные дни ежедневно, включая выходные дни (суббота, воскресенье).
Обеспечение возможности доставки биологического материала от места нахождения Заказчика до места исполнения лабораторных услуг, ежедневно в промежутке с 8-00 до 19-00 по запросу Заказчика 3 раза в день: 1 доставка 9.30-10.00 , 2 доставка 14.00-15.00, 3 доставка 18.30-19.00 с соблюдением правил и норм по перевозке биологических проб и соответствующей сопроводительной документации.
Направление на биоматериал направляется вместе с пробирками. Наличие курьерской службы, оснащенной специальными контейнерами для перевозки биологических материалов (температурный режим +2+8, +35+37, -20). Доставка в лабораторию материала для исследования осуществляется лицами, прошедшими специальный инструктаж. Перевозка материала проводится в сумках-холодильниках. Не допускается доставка материала в хозяйственных сумках, чемоданах, портфелях и других предметах личного пользования;
Использование для заказа лабораторных исследований направительных бланков, разделенных по группам исследований (серология, аллергология, бактериология, гистология и.т.д.), с визуализацией преаналитических требований в виде цветной маркировки, с указанием температурного режима и режима доставки проб; наличие граф в направительном бланке для внесения внутреннего номера наряда и номер карты пациента клиники, в которых обозначены все исследования по предмету электронного аукциона. Вся информация, переданная Исполнителю является конфиденциальной и разглашению не подлежит.
Направительные бланки и другая сопроводительная документация помещаются в упаковку, исключающую возможность их контакта и загрязнения биологическим материалом.
При обращении Заказчика о получении ответа исследования по cito, производится исследование вне очереди, после готовности результата немедленно направляется ответ в медицинское учреждение. Предоставляются на следующий день после получения материала, промежуточные результаты бактериологических исследований до окончательной верификации возбудителя. Приезд курьера в течение часа после заявки Заказчика.
Закрепление за Заказчиком 2х врачей-экспертов для оказания оперативной экспертной консультации, интерпретации на доступном канале связи;
Исполнитель обязан предоставлять расходные материалы, такие как одноразовые пластиковые вакуумные системы забора крови, включающие одноразовые пробирки, одноразовые иглы, держатели для пробирок, жгуты, контейнеры для использования игл, в количестве, необходимом для использования данного муниципального контракта. Стоимость расходных материалов входит в стоимость анализов.
Хранение сыворотки пациентов в течение 14 дней для возможного дополнительного/повторного тестирования.
Хранение результатов исследований в лабораторной информационной системе Исполнителя в течение пяти лет. Возможность выдачи дубликата заключения по ранее выполненному исследованию в течение не более 30 минут от момента получения лабораторией Исполнителя запроса на выдачу дубликата от заказчика.
В целях оперативного получения Заказчиком информации о выполняемых лабораторных исследованиях Исполнитель должен предоставить Заказчику удаленный доступ к базе данных своей лаборатории с возможностью просмотра заявок на лабораторные исследования, поступивших от Заказчика, в режиме реального времени с использованием защищенного канала связи, а также с целью самостоятельного формирования из базы данных Исполнителя статистических отчетов о поступивших от Заказчика заявках и выполненных исследований за любой период в течение выполнения муниципального контракта.
Документальное отражение результатов с указанием действующих норм.
С целью оптимизации и повышения эффективности взаимоотношений с лабораторией, обеспечения быстрого и качественного обслуживания Исполнитель должен предоставить доступ к лабораторной информационной системе лаборатории, предоставить на время действия контракта периферийное устройство (принтер этикеток) для регистрации данных пациентов штрих-кодирования биологического материала; штрих-кодовых марок и необходимых расходных материалов для принтера.
В совокупности должен выполняться следующий функционал:
- Регистрация новых заявок без применения бумажных машиночитаемых бланков.
- Оперативное электронное получение результатов исследований.
- Возможность sms-оповещения о готовности результатов исследований.
- Возможность формирования отчетов по оказанным услугам с детализацией по пациентам и удобных статистических отчетов.
- Отслеживание состояния всех заявок. Обеспечение прозрачности всего аналитического процесса.
- Работа с принтером штрих-кодов.
- Синхронизация с лабораторной информационной системой лаборатории.
- Наличие единого архива пациентов и результатов анализов.
- Возможность быстрого поиска в базе данных пациентов.
- Наличие встроенной системы защиты от ошибок и сбоев.
- Обеспечение конфиденциальности информации.
Информационная система Исполнителя должна предоставлять возможность раздельного учета услуг.
Доставка биологического материала пациентов от Заказчика, находящегося по адресу:
-143040, Московская область, Одинцовский р-он, г. Голицыно, Звенигородское шоссе , д.2 (амбулатория).;
- 143040, Московская область, Одинцовский р-он, г. Голицыно, Крестьянский проспект, дом 29а (стационар),
в лабораторию Исполнителя осуществляется на основании предварительных заявок Заказчика, направляемых Исполнителю один раз в день с 8 часов 00 минут до 17 часов 30 минут по телефону: 8-495-598-23-51. В заявке должно быть указано: дата, наименование Заказчика, реквизиты Договора, время передачи биологического материала пациентов для доставки в лабораторию Исполнителя.
Представитель Исполнителя забирает подготовленный для передачи в лабораторию биологический материал не позднее дня, следующего за днем поступления заявки от Заказчика к Исполнителю.
Представитель Исполнителя забирает подготовленный для передачи в лабораторию биологический материал не позднее дня, следующего за днем поступления заявки от Заказчика к Исполнителю.
Для перевозки биологического материала пациентов от Заказчика до своей лаборатории Исполнитель вправе привлекать третьих лиц. Заказчик предоставляет представителю Исполнителя биологический материал пациентов и направительный бланк Исполнителя, заверенный подписью и личной печатью врача Заказчика для доставки их Исполнителю. Передача Заказчиком биологического материала пациентов и направительных бланков представителю Исполнителя оформляется накладной, подписываемой представителем Исполнителя и уполномоченным лицом Заказчика.
Если иное не будет установлено сторонами, в направительном бланке Исполнителя и на контейнере с биологическим материалом Заказчик обязан заполнить все информационные поля, в том числе указать фамилию, имя, отчество пациента у которого взят биологический материал.
Если в направительном бланке на лабораторные исследования или на контейнере с биологическим материалом не будут указаны фамилия, имя, отчество пациента у которого взят биологический материал, Исполнитель вправе, уведомив Заказчика, не осуществлять лабораторные исследования указанного биологического материала.
Полномочия представителя Исполнителя на получение биологического материала пациентов и направительных бланков от Заказчика для доставки их Исполнителю должны подтверждаться доверенностью, оформленной в установленном законом порядке.
Течение срока, установленного для выполнения лабораторных исследований биологического материала пациентов Заказчика, начинается со дня, следующего за днем передачи Заказчиком биологического материала пациентов в лабораторию Исполнителя.
Результаты лабораторных исследований биологического материала пациентов оформляются на бланках-ответах Исполнителя и передаются последним Заказчику для их последующей передачи пациентам при следующем приеме биологического материала. Для доставки Заказчику результатов лабораторных исследований Исполнитель вправе привлекать третьих лиц. При необходимости результаты лабораторных исследований могут доводиться до Заказчика по телефону: 8-495-598-23-51с подтверждением правильности переданных данных.
Исполнитель хранит результаты лабораторных исследований биологического материала пациентов Заказчика в течение пяти лет с даты их выполнения.
Качество передаваемого Заказчиком биологического материала должно соответствовать требованиям, предъявляемым медицинскими стандартами и Преаналитическим требованиям, которые передаются Заказчику в порядке, предусмотренном пунктом 2.4. настоящего Договора.
Исполнитель предоставляет Заказчику расходные материалы (пробирки, среды, контейнеры для биоматериала) для взятия и транспортировки биологического материала. Расходные материалы передаются Заказчику по адресу: Московская область, г. Голицыно, Звенигородское шоссе, д. 2 (Крестьянский пр-кт,д.29 а).
Исполнитель вправе привлекать третьих лиц для доставки расходных материалов Заказчику. Стоимость указанных расходных материалов, их доставки до Заказчика, а так же стоимость транспортировки биологического материала пациентов до лаборатории Исполнителя, включена в стоимость лабораторных исследований биологического материала пациентов. |
